胎心仪传感器 血氧仪，胎心仪医检需要用到的设备

血氧仪、胎心仪医检需要用到的设备

大家知道，无论是血氧仪或者是额温枪，还是胎心仪等医疗设备，其实都是模拟设备，这些设备都是采集人体参数并通过显示屏或者发声器表现出来，让医生或者个人能了解到当前人体的情况，同时判断出身体是否有异常的。

他们采集的都是模拟信号，所以设计人员基本都清楚的知道，电路设计时，基本都要考虑信号放大的功能，也就是电路必须带运放。

而传感器都是模拟传感器，也就是模拟信号特性的产品，那么产品生产工艺就决定了，必须采用校准设备或者测试设备，方能做出合格的产品出来。额温枪需要用到恒温水槽和黑体。

他们采集的都是模拟信号，所以设计人员基本都清楚的知道，电路设计时，基本都要考虑信号放大的功能，也就是电路必须带运放。

而传感器都是模拟传感器，也就是模拟信号特性的产品，那么产品生产工艺就决定了，必须采用校准设备或者测试设备，方能做出合格的产品出来。额温枪需要用到恒温水槽和黑体，血氧仪一般为了测试准确，产品性能可靠，采用的模拟测试仪通常为福禄克的血氧仪模拟器。

最后我们来看看胎心仪生产需要的设备吧，一次与一客户聊天，他说他自己做了近10年的胎心仪，听到声音他都知道谁的胎心仪OK的，我觉得作为生产商，这说法我们要保留的，任何一个产品，没有经过设备验证，要说是合格的，我觉得是不可靠的。

所以，任何要生产或者准备生产胎心仪的厂家，我都建议，要购买好这些模拟器，才能生产相应产品，做出合格的产品来。

1）胎心模拟仪（YICE3000）

主要模拟人体机械胎心，用于测试胎儿监护仪和多普勒胎心仪等产品的胎心测量准确度、临床表现等功能。

2）超声多普勒胎心测量仪检测装置

超声多普勒胎儿测量仪检测装置、 超声多普勒胎儿心率仪, 超声多普勒胎儿监护仪国家行业标准,适用于各计量部门以及生产胎心仪和超声多普勒胎心监护仪的厂家用来测量胎心仪和超声多普勒胎心监护仪的最大综合灵敏度值,心率,多普勒信号电压,噪声电压和超声频率等的测量。

3）超声功率计

用来对诊断及理疗、治疗超声探头进行功率输出测量的精密瓦特计。

多普勒家用胎心仪商业化不及预期，「喜芽」的远程听诊式产品能否破局？

胎心仪能在孕中期、孕晚期用来听胎心并观测胎儿健康状况，是孕期的一项必备产品。医院场景下的监测对充满变数的宝宝健康而言，频次太低；随着需求升级和互联网技术的发展，胎心监测产品也逐步延伸到家中。

在家用胎心仪领域，市面上目前的主流产品（譬如Comper、理邦）一般采用多普勒探头——利用超声波的反射原理测胎心。据悉，超声波会轻微地加热细胞，可能导致空穴在器官内产生，长期器官加热和空穴形成产生的影响目前尚未可知 。有鉴于此，美国FDA建议超声多普勒设备只能在医疗场所内由医生监护使用。

另外，在临床上，医生借助胎心监护图形判断胎儿宫内状态，必须看到长达20分钟的胎心率曲线图，结合宫缩压力曲线，分析数值变化趋势，才能给予诊断。而超声多普勒家用胎心仪只监测几分钟，且大多只能监测到瞬时胎心率，医疗价值受限。被动式原理胎心检测仪成为了重要的探索方向，它类似于听诊器的工作原理，36氪近期接触到的喜芽便是其中一个品牌。

据喜芽创始人王鑫介绍，“被动式”的喜芽不会向胎儿发射任何超声波能量确保安全性，且无需涂抹耦合剂。喜芽是在匈牙利pentavox（买断全球专利）基础上进行二次研发而成，通过蓝牙连接APP就能随时随地进行胎儿监测，经过后台数据分析获取到和医院相同的标准化解读报告。

喜芽APP界面

据了解，其基本原理是过滤母体心跳、肠胃蠕动等杂音后，用神经生物算法呈现胎心音 。目前，这款产品在谐振腔设计、特殊定制声音传感器、算法等方面都获得了国际专利保护。

在被动式胎心检测仪领域，36氪曾报道过萌动、心开始，王鑫特别指出，区别于它们（消费电子产品），喜芽将自己定位于医疗器械产品，已在2家三甲医院完成了临床验证试验，监测结果一致，预计将在本月底获得CFDA二类器械注册证 。王鑫表示，只有经CFDA背书的检测数据才能被医生所接受，也才得以进行解读和开展后续的干预手段，发挥远程监测的临床价值。

喜芽的产品（来自官网）

在商业化方面，喜芽会同时推出家用和院内两个版本 ，通过硬件销售和后续服务费来盈利，另外也会通过医疗机构设点进行租赁。该设备目前初步定价为2980元，预计会在下个月上市。

我的疑问在于，目前市面上多数同类产品的商业化进展都不如预期，除了产品效果不达标外，更有存在市场教育周期、支付方缺位和使用低频等问题。

众所周知，二胎政策是中国智能母婴监护设备行业的一个重要变量，2015年以来一直发展迅猛， 市场规模现已突破千亿人民币。王鑫告诉36氪，背后的原因在于大龄高危孕妇的比例逐年提升（现已超过50%），她们在孕期往往会产生更多安全问题，容易导致不良妊娠结局 。远程母婴监护逐渐得到国家政策层面的重视，譬如出台《母婴安全行动计划（2018-2020年)》 和《远程医疗服务管理规范（试行）》等，都有助于进一步催熟市场。

至于支付的问题，王鑫解释到，多数人都不会在孕期吝惜自己的钱袋子，不过中国还有数以亿 计的贫困人口，喜芽未来想以更多元的商业模式（政府合作和租赁）去触达这些人群；至于低 频，王鑫表示，喜芽的定位并不仅仅是一款胎儿监护仪，之后还会陆续推出其他针对孕妇和胎儿的产品，并搭建线上的健康管理和咨询服务，延长服务周期（如图），打开市场局面。

目前，喜芽已启动Pre-A轮融资，计划融资5000万人民币，用于规模化生产、平台开发和市场推广等方面。

该项目由成立20余年的生命健康科技公司信臣集团孵化而来，创始人兼董事长王鑫曾任儿科医 生，有28年医疗健康从业经历，20年以上医药企业全面管理经验；首席科学家钱煜明曾任摩根士丹利VP、阿里巴巴平台技术总监、中兴通讯首席架构师；首席运营官杨涛有10多年外企（拜耳）销售管理及培训经验，曾任四环药业等上市公司营销副总；医学市场总监马红梅曾任阿斯利康/赛诺菲等药企市场总监，有20年医疗外企市场管理及培训经验。

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