漏血传感器 研发河南首台国产血液透析机，驼人集团不甘心只做医疗耗材｜走民企看发展提信心⑧

研发河南首台国产血液透析机，驼人集团不甘心只做医疗耗材｜走民企看发展提信心⑧

【大河财立方 记者 史冰倩】研发出河南首台国产血液透析机、跻身全国具备血液透析机生产资质的4家企业之一……做医疗耗材起家的驼人控股集团有限公司（以下简称驼人集团），如何在近年来驶入医疗设备制造的快车道？7月4日，由河南省委统战部组织的新闻媒体“走民企 看发展 提信心”系列采访活动来到驼人集团，探索其发展背后的秘诀。

血液透析治疗是我国近400万终末期肾病患者的首选治疗方式和生命接力棒。近年来，国家相继颁布相关政策，将血液透析治疗纳入医保，在一定程度上减轻了患者的经济负担。然而，由于高端医疗装备严重依赖进口，进一步减轻患者就医负担、早日实现血液透析机全面国产化、打破被国外企业“卡脖子”的现状势在必行。

驼人集团血液净化产品线总经理刘志远表示，目前国内在血液透析机的耗材及其加工工艺方面几乎能实现全面国产化。而在设备方面，国产化率仍较低，进口率在95%以上。

2019年，驼人集团开始研发血液透析机，历经多次试错和迭代，先后攻克了平衡腔超滤控制技术、漏血传感技术、智能温控技术、隔膜泵、电导率传感器等核心新技术或部件。2023年12月，由驼人集团历时5年研发的血液透析设备（TR-HD20）产品注册证下发，这标志着河南省走进国产血液透析设备厂家的新时代，同时，也加快了同类设备的国产化进程。

在研发过程中，刘志远表示团队经历了多重困难，并取得了多项突破。据刘志远介绍，平衡腔是血液透析设备非常重要的零部件，用于维持透析液的稳定性和脱水精度。如果平衡腔做得更小，那么稳定性就会更强。在研发过程中，研发团队从图纸设计、模具、成型以及后期的验证等多方面经过反复调试和创新，最终驼人血液透析设备的运行稳定性和关键性能的领先性都取得了重要进展。

“取得这项成果，源于我们始终把创新作为引领发展的第一动力，摆在产业发展的核心位置。”驼人集团副总裁陈文喜表示，血液透析设备是河南省医疗器械领域的一个重大突破，由于技术壁垒较高、资金投入较大、研发周期长，这项成果来之不易，驼人集团是国内第四个拿到血液透析机产品注册证的企业。

据了解，驼人集团始创于1993年，经过三十余年的发展，已成为一家集研发、生产、销售、服务、文化于一体的现代化企业集团。驼人集团以医疗器械为主业，涉及麻醉、护理、外科、介入、疼痛、检测、卫材防护、血液净化八大领域。

责编:史健 | 审校:李金雨 | 审核:李震 | 监审:万军伟

漏血、动脉压、静脉压、空气监测、透析液压和跨膜压报警的处理

（1） 发生漏血报警时，透析机进入旁路状态，阻止透析液流向透析器（滤器）和/ 或阻止置换液流进血液。

（2） 报警发生后应首先观察透析器是否破膜，如透析器破膜透析液侧可见血细胞，这时应按操作规定更换透析器；如未发现漏血，经两人确认后可按透析治疗键继续透析治疗。

（3） 漏血误报警

1） 上述操作后报警继续存在，确认为误报警。

2） 判断可能是空气进入漏血传感器引起时，应检查透析液连接口是否密封，透析器发生凝血或脱气泵效率降低也可发生此报警。

3） 漏血误报警解除困难时原则上应分离患者，停止透析。

4） 漏血误报警常见原因：漏血报警传感器被污染，漏血传感器工作点漂移，漏血传感器进入较多空气。

5） 漏血误报警的一般处理：用化学方法（次氯酸钠）或人工清洁漏血传感器污染后，按透析机说明书重新校准漏血传感器，校准无效时应考虑漏血传感器损坏或电路故障。

静脉压、动脉压报警

（1） 应首先判断是否因操作、治疗引发的报警。

（2） 怀疑动脉压、静脉压传感器故障或工作点漂移时可用以下方法检验，夹紧动脉压或静脉压测量接管，分开与透析机动脉压或静脉压测量接口的连接，测量接口对空气开放，这时动脉压值或静脉压值显示应为0±3mmHg，如不为0 说明压力传感器故障或工作点漂移。

（3） 压力传感器故障时应更换，工作点漂移时，应按说明书重新校准。

空气监测报警

（1） 气泡监测器：静脉管路内出现＞0.05ml 气泡时，应发出报警。

（2） 液面监测器：当静脉壶内液面低于监测器时，应发出报警。

（3） 发生空气报警时，透析机进入旁路状态，血泵停止工作，静脉管路夹关闭。

（4） 报警发生后先检查静脉壶内的血液平面或静脉管路内是否有气泡，如静脉壶液面下降或静脉管路内有气泡，应查找其产生原因并作相应的处理，再进入透析治疗状态。

（5） 空气监测报警的主要原因：

①体外循环血液管路血泵前管路微漏、接头不严、透析器排气不充分是空气报警的主要原因；

②血液管路与报警传感器接触不良，如血液管路、静脉壶直径细等，可用清水或酒精擦拭传感器表面；

③传感器工作点漂移或损坏。

透析液压和跨膜压（TMP）报警及原因

（1） 发生透析液压或跨膜压报警时，透析机进入旁路状态，血泵停止工作。

由于透析器血液侧与透析液侧对于水阻力较小，血液侧压力与透析液侧压力相互影响。所以当跨膜压或透析液压报警时应判断是透析治疗所致，还是透析机故障引起。

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