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雅培传感器痛 动态血糖仪消费者指南(最权威的非官方版)(3 of 6)|羊哥说糖

发布时间:2024-10-08 22:10:43

动态血糖仪消费者指南(最权威的非官方版)(3 of 6)|羊哥说糖

羊哥大力推广动态血糖仪和糖代谢动力学,决定写这一版FAQ,作为羊哥的官方版指南,整理汇总过去遇到的各种问题。因为没有厂家参与,羊哥尽量从消费者角度,客观评价。

上一集传播不得不多,打赏也不多,看来还不够努力,不过粉丝增加一些,继续认真写后续几集,文章风格更加一致,看看能否提高传播。希望还有干劲完成计划中的《动态血糖数据分析》系列。

羊哥将不定期更新维护,并将在今后发布更新版。请大家关注“羊哥说糖”公众号。

同时有任何问题想问、有任何建议、有任何纠错,请务必在文章后留言,羊哥将详细回答,并收录到后续更新版本。请不要通过给公众号发消息,因为消息只能在24小时有效,过期了看到也无法回复

指南分六大部分专题:

❶产品与功能(动态血糖消费者指南V1(最权威的非官方版)(1 of 3)|羊哥说糖)

❷价值与经济(动态血糖消费者指南V1(最权威的非官方版)(2 of 6)|羊哥说糖)

❸佩戴与监测(本集)

❹适用与注意

❺数据与图表

❻评估与管理

❸佩戴与监测

Q:佩戴动态血糖仪时,是否需要指血血糖仪吗?

A:雅培瞬感血糖仪的主要亮点就是不需要校准,也不允许校正,所以不需要指血血糖仪。

其他厂家(德康、美敦力、圣美迪诺)的动态血糖仪,都需要输入指血血糖仪数值校准,因此需要指血血糖仪。

但是我们建议佩戴雅培瞬感时,也要准备指血血糖仪,在严重的低血糖、高血糖、或者和自己感觉不一致的时候,可以用指血血糖仪测量,并根据指血血糖仪数值采取相应的措施。

(注:指血血糖仪要靠谱的,电池充足,试纸没有过期;患者也需要学会正确的操作方法,否则指血血糖仪更不靠谱。)

Q:雅培瞬感动态血糖仪能不能测指血?

A:雅培瞬感扫描仪自带一个指血血糖仪,可以购买专门的测血糖试纸,和测血酮试纸。

Q:雅培瞬感还需要什么设备?需要手机吗?需要电脑吗?

A:雅培瞬感的扫描仪可以单独工作,他们的手机APP软件在中国也没有上市。目前只在欧洲、美国申请CE和FDA许可。

雅培瞬感提供了一个PC(Windows和MAC)数据分析版本,主要是提供AGP数据分析报告,但是那个报告比较难,即使医生也需要学习才能分析,患者很难读懂。(详见本《指南》后续❺数据与图表专题以及后续计划中的《动态血糖数据图表分析》系列)。

所以除非有第三方服务(见本指南后续❺数据与图表 专题),佩戴雅培瞬感血糖仪不需要手机。

Q:其他厂家的动态血糖仪需要其他设备吗?需要手机吗?

A:德康、圣美迪诺都需要手机或者iPad。美敦力主要在医院使用,不需要。

Q:雅培瞬感能同时支持几个探头?

A:雅培瞬感第一代家用版(FreeStyle Libre/黑色版)扫描仪,一次只能支持一个探头,不能同时测量多人,要等上一个结束后,可以激活下一个探头。

但是第二代的医生专用版(FreeStyle Libre Pro/白色版)扫描仪,可以同时支持多人。

Q:需要记录饮食、运动、药物吗?

A:雅培瞬感扫描仪可以记录饮食、运动、药物,但非常难用,而且分析时候没有用。

德康、圣美迪诺厂家APP有相关功能,但不必须。有一些第三方软件APP可以更好的记录和分析。

Q:要住院吗?可以在家戴吗?自己能戴吗?

A:大部分的动态血糖仪都可以在家自己佩戴,不需要住院。

Q:戴在怎么位置?影响生活吗?

A:不同厂家的动态血糖仪规定佩戴部位不同,建议严格按照厂家规定的,厂家经过药监局认证的部位佩戴。

雅培瞬感因为是不需要校准,因此最好按厂家的要求,佩戴的左右上臂的背侧方。(虽然《雅培瞬感快速入门指南》中提到妊娠纹和胰岛素注射部位都是腹部)。

这是羊哥找到的《雅培瞬感快速入门手册》英文版中位置截图,是最正确的,其他几张用得最多的广告,可能是因为照相要兼顾人脸正面的原因,都有点太“正侧方”,这样夏天可能容易剐蹭掉,或者晚上睡觉转身压到。可以再往后侧一点。

Q:怎么佩戴,自己能戴吗?

A:其实非常容易自己佩戴,下面是自己佩戴和激活步骤。

如果第一次戴,最好看一下雅培的演示视频(http://www.freestyle-libre.cn/home/video/index/id/6.html),佩戴过程从1分56秒开始。

(注意:佩戴时揭下的装探头的圆形密封贴最好留下来。如果探头有问题或者偏差太大,厂家需要上面的传感器/探头代码才能置换)。

Q:疼吗?

A:雅培瞬感用户体验非常棒,佩戴时绝大多数人不疼,甚至没有感觉。但毕竟是微创,要破皮,所以有一些人说有一点疼,一会习惯了就好。羊哥感觉和扎一次手指的感觉差不多,但是扎一针可以测几千条血糖,还是挺合算的。

好多人过两天就习惯了。反而有人忘掉自己戴个设备探头,结果不小心给碰掉了。

Q:不会掉吗?还需要贴什么吗?

A:雅培瞬感传感器的胶布也很花心思,是羊哥体验过最好的胶布,很牢而且对皮肤很友好。羊哥专门试过,14天每天洗热水澡30分钟以上,还贴的很牢,防水也没问题。

如果有人佩戴后,后几天瞬感探头胶布起边了,可以买一个大胶布(如下图施乐辉的IV3000)贴在上面。还有朋友推荐下图右边的弹性绷带,体验更好,绷带不用胶水粘在皮肤上,可以解开然后重新包裹反复用。

Q:会不会出血?

A:动态血糖的传感器非常细,一般只有5毫米深,下图是显微放大之后的传感器,一般肉眼看不清针头,右边的是德康探头传感器,真的和头发丝差不多粗。而且佩戴器非常快,绝大部分人不会出血。(感兴趣的可以阅读《第一回:YY创始人植入芯片,羊哥老司机揭秘打假》中相关的传感器内部机构图片)。

偶尔也有人从针口流出1-2滴血,但后面就不流了。(图就不贴了)。

Q:怎么启动扫描仪?

A:佩戴后,按扫描仪的唯一按钮,就会启动出现初始化界面,按照引导,设置日期、时间、血糖目标范围等设置,再次回到首页主界面。扫描仪就设置好了,可以准备激活传感器(探头)了。

(注:雅培瞬感默认的血糖目标范围是5.6~7.8mmol/L,有点莫名其妙。建议一般人调整为4~10mmol/L,妊娠糖尿病和年纪大、得病很久、有并发症的患者请咨询医生调整目标范围。)

Q:怎么启动、激活探头?多久能开始工作?

A:佩戴好探头后,按扫描仪的唯一按钮,再按界面上“启动新的传感器“按钮。

然后拿着扫描仪靠近探头附近(小于4厘米),就能听到一声“哔哔”声,探头就激活启动了。扫描仪显示60分钟倒计时,60分钟后,再扫描就能看到第一条血糖数据。

Q:雅培瞬感多久要扫描一次?最多能扫描几次?

A:在佩戴并激活60分钟后,雅培瞬感每次扫描都能显示当前数据,并将探头中储存的过去8小时每15分钟一条数据都扫到扫描仪中。

严格说,瞬感可以随时扫描,每次扫描都能获得一条当前的血糖数据。羊哥鼓励在血糖最高点和最低点附近,尽量多扫描,多获得数据。不多花钱,也不会缩短探头寿命。不过探头数据最多每60秒才变动一次,所以最多一分钟扫一次。不过也不要强迫症,一直盯着扫描,这样心理紧张,血糖反而升高。

如果不扫描,家用版的瞬感将自动每15分钟记录一条葡萄糖浓度,将数据存储在滚动的8小时日志中。比如这位患者晚上10点睡,第二天早晨8点30分起床就扫描一次,这时将收到夜间00:30到08:30的8小时数据,而晚上10点到凌晨00:30的数据就出现间断。

医用版的瞬感,就克服了这个限制,一次能获得过去14天的数据,就不会出现间断。

Q:扫描仪能保留多久数据?

A:家用版扫描仪可以保留90天的数据量。

注:不是连续的90天,是佩戴雅培瞬感探头最后6-7次累计90天产生的数据量。

Q:扫描仪是什么原理?隔着衣服就能扫描?

A:扫描仪用的是NFC技术,就和NFC公交卡、门禁卡一样,不需要接触。雅培瞬感设定的作用范围大约在2-4厘米,即使冬天穿羽绒服也很容易隔着衣服扫描。

Q:能不能把扫描仪声音关掉?

A:很多人在公开场合也用扫描仪,很多人还觉得很酷。但是也有一些人或者一些场合不希望别人知道,那可以在设置中关闭声音和震动。

Q:雅培瞬感扫描仪如何显示数据?

A:如果不用其他软件或者第三方软件。雅培扫描的能直接显示当前的血糖数据、趋势和过去的曲线。

Q:显示的趋势箭头怎么解读?

A:根据雅培官网,血糖变化趋势箭头定义如下:

Q:一个探头能用几天?

A:雅培说明书说“传感器可佩戴最多14天”。因为动态血糖是靠针头上镀的7-8层膜,缓慢释放里面的酶,酶和人体组织液中的葡萄糖反应后导电,通过测量电流计算血糖(葡萄糖)值。14天后,酶就消耗完了,探头就结束了。但是羊哥见过有些人血糖高或者变化快,探头提早半天一天结束的案例。

结束摘下后,瞬感探头是一次性耗材,不能重复用,摘下后可以直接包好丢掉。

Q:结束之后怎么摘?自己能摘吗?

A:设备提示结束后,可以自己沿着传感器边缘,轻轻把胶布揭起,然后把探头从皮肤上摘下即可。注意可能皮肤上有一个针孔,用棉签轻轻按住一会就可以了。羊哥懒,经常没用棉签,只要不碰针孔,一会也就没事了。几天后,自然愈合,几乎没有痕迹。

注意:皮肤上任何残留的胶水残留,都可以用温肥皂水或酒精擦洗掉。

Q:如果佩戴期间出问题怎么办?数据不准怎么办?

A:有时会遇到设备故障,常见的是扫描仪报错:不能连上设备,或者探头无效。这时重新启动扫描仪试试,不行就等30分钟再启动扫描。如果连续扫描失败,可以收集好设备序列号,探头序列号,扫描仪日志的错误代码,然后联系雅培客服电话400 820 3959。他们在确认不是人为的问题之后,就会叫你把探头寄回厂家,他们一周后给你免费寄回新的探头置换。你只负责寄回厂家的邮费。雅培的这个服务值得表扬。

具体步骤请参考羊哥说糖的《雅培瞬感探头故障,向厂商申请置换流程》。

如果在3-4天适应期之后,你感觉血糖不准,和指血血糖仪或者到医院测静脉血血糖差距较大,也可以参考上述流程向厂家申请置换。羊哥不确定具体差距多少可以免费置换,如果谁知道厂家要求,请在留言告知,羊哥在后续修订版中更新。

请关注点击二维码,关注《羊哥说糖》微信公众号,订阅后续第4-6期内容:

❹适用与注意

❺数据与图表

❻评估与管理

同时羊哥将不定期更新维护,并将在今后发布更新版。有任何问题想问、有任何建议、有任何纠错,请务必在文章后留言,羊哥将详细回答,并收录到后续更新版本。请不要通过给公众号“发消息”,因为消息只能在48小时有效,过期了看到也无法回复,在文章后面留言就永远有效。

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"我在体内植入了一个芯片,能测量很多东西" 真相是……

出品:科普中国

作者:外密子

监制:中国科学院计算机网络信息中心

现代互联网社会中,网络名人的一举一动总能牵动亿万网民的心。昨天,某位大佬植入"检测芯片"的新闻又引起了社交媒体上的广泛讨论。

1. 真相是?

从现有的信息来看,所谓皮下植入芯片的事,应该是这位业外人士的理解和实际情况出现了一定的偏差。据春雨医生微信号介绍,他购买的应该并不是他自己所说的"能检测多种参数"的芯片,而是2017年刚刚被美国FDA批准上市的雅培瞬感扫描式血糖仪

其实,与其说这是一种植入体内的芯片,倒不如说它更接近一种可穿戴式血糖监测设备。

该型血糖仪主要由敷贴传感器和数据读取器两部分构成。

其中,敷贴式传感器是这一设备的主要工作部件,它由一个纽扣状的电信号分析与发射元件和一根长约6毫米的细小电化学探针构成。而这套系统的奥秘,就藏在它的探针里面。这根细小的探针, 本质上是由半透膜包裹着的一组葡萄糖电化学感应电极。由于它的尺寸很小,就比较容易在不引起剧烈疼痛的情况下穿透表皮层与真皮层 (如探针过短,无法扎透表皮层,则测量不到有意义的信号),进入皮下组织中,并与组织间液亲密接触。

在一段时间的浸泡之后,组织间液中的葡萄糖等小分子,就会渗透通过探针上起保护作用的半透膜,接触到感应电极,并在电极上包被的葡萄糖氧化酶的作用下,被氧化成葡萄糖酸。而在这一过程中,也会产生易于分解,放出电子的副产物(过氧化氢),从而被探针上电极检测到。这个原理与现在常见的电化学指尖血糖检测技术并无太大差异。

要说特殊之处,主要是使用了一种被称为"有线酶技术(wired enzyme technology)"特殊的氧化酶固定方法。使用这种方法固定在金属电极上的氧化酶,有着比传统方法更好的电子传输效率和化学稳定性,能在体内环境下维持正常活性十余天而不发生失活变性。就是这项化学技术突破,使得在体内环境下的连续血糖监测成为可能。

▲"有线酶技术"的原理,葡萄糖分子与氧化酶接触后,产生的电信号可由聚合物链式传到至电极上(图片来自公开的会议报告)

相比于敷贴式探针所具备的科技含量,这套监测系统内附带的数据读取器,其实并没有太多黑科技, 它的功效主要就是接收从敷贴式传感器上无线发来的信号,并把这个信号转化为一般人可以理解的血糖示数。

行笔至此,大家就会发现,这种设备并不是真正意义上的植入式芯片。

2. 植入式芯片是幻想吗?不是,确实已经有了

可大家也不必失望,真正的植入式血糖监测芯片也已经初露真容了。

▲皮下植入式血糖传感芯片示意图,光化学传感器将血糖信号传输至中转器,最终通过手机软件无线读取 (图片来自eversense 官方宣传片)

就在四个月前,美国的Eversense公司发布了一款真正可植入皮下的可持续血糖监控(CGM)芯片。

与雅培的电化学检测方案不同,Eversense采用了荧光方法进行血糖检测 。简单来说,植入体内的微传感器上,用来与组织间液接触的部分不再是电极探针,而是一种对葡萄糖浓度敏感的荧光高分子聚合物 (具体材料并未公开)。在葡萄糖浓度较高的情况下,这种荧光聚合物会有较高的量子效率(quantum yield)。反之,在血糖浓度较低时,这种材料的量子效率也会降低。由于荧光信号需要外界光源激发,这种芯片里也内置了一枚小型的特定波长LED光源。而被激发后产生的荧光信号,则通过芯片内集成的微型光敏元件转化为电信号。

也就是说,在激发光强度大致相同的情况下,传感器接收到的荧光信号强度,与血糖浓度大致呈正比。当体内植入的芯片读出了血糖水平后,它会将这一示数通过蓝牙发送至离他仅有几毫米之隔的贴皮式信号中转器,并通过它输出到用户的手机上。

与雅培的产品相比,Eversense声称它们的这一产品拥有更长时间(约三个月)的体内寿命 ,如果这一参数可靠,它的使用时限将能达到雅培产品的六倍。但值得注意的是,由于上市时间很短,该产品的可靠性,尚未得到美国医疗监管部门的认可。 在此之外,有机荧光材料也常常会出现光致褪色的情况,导致信号强度较初始值降低。这个问题来源于分子本身的光化学性质,很难规避。个人认为,该产品在使用一段时间之后的性能,仍需谨慎观察。

3. 能"测很多东西"的植入式芯片 还在路上呢

虽说可植入式生物传感器,至今已经取得了巨大的进展,但现有的产品在技术上仍然有一些不足之处。

其中最要紧的问题,就是它们相对较短的寿命。哪怕是设计寿命三个月的皮下芯片,也需要在一年内更换数次 。谁会希望在植入一个芯片后几个月,再进行一次手术将其取出?这听起来就很痛苦啊!

其次,出于技术水平的限制,无论是雅培的产品,还是Eversense的新技术,它们都无法做到货真价实的连续监测。 为了不使血糖敏感材料过快失活,它们都采取了每隔十几分钟检测一个数据点的方案,这在检测瞬时血糖变化时仍然稍显不足。

为了解决这些问题,科学家们正在进行多种方向的技术攻关。近些年来由于材料和化学科学的快速发展,基于半导体纳米线,量子点,石墨烯,荧光共振能量转移等技术的葡萄糖检测方法层出不穷,日新月异。

笔者衷心地希望,这些技术进展能最终带来更有吸引力的产品。

(这是中科院之声之前报道过的一个新闻)

一个典型的植入式颅内传感器,图片来自论文

除了监测血糖的植入式血糖传感芯片外,大家可能更关注监测其它参数的植入式生物传感器

这些年,它们也在飞速发展。其中进展最快的,是脑脊液/腹水的多参数检测芯片。 这类技术主要着眼于对颅内压,颅内温度,脑脊液葡萄糖浓度,疾病标志物浓度,各类离子浓度等进行实时监测。这类技术对急性脑损伤,开颅手术患者的疗效和生命体征监测有着至关重要的意义。除此以外,由于急性感染反应起病急,预后凶险,包括作者在内的多个研究组也在着手开发能实时检测数个感染免疫指标的可植入式传感芯片。

不过,我在这里要给大家泼一盆冷水,由于这两种传感器的功能,较葡萄糖传感器复杂很多,世界上暂时还没有能进入市场的产品。 不过我愿意相信,随着技术的不断进步,这类较为复杂的植入式传感芯片,也会很快出现在大家的视野里。

(本文中标明来源的图片均已获得授权)

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