静脉压传感器 透析管路，血透中不可忽视的关键要素！
透析管路，血透中不可忽视的关键要素！
血液透析用体外循环管路是血液透析治疗中用于连接患者和透析机的关键部分，其作用是确保血液能够顺利完成循环以达到净化作用。体外循环管路主要包括透析管路和透析器两部分。
作为血透护士，深知血透用体外循环管路作为血液引出与回输的唯一通道，以保证血液在管路中的流动顺畅，同时减少对血液成分的破坏，故其质量和安全性至关重要。
今天，探讨关于血透用透析管路的关键知识点！本文将从透析管路结构、材质及其安全性及设备匹配等方面进行分享。1
透析管路的结 构
透析管路是连接患者和透析器的桥梁，是血液引出体外再回输体内的唯一通道，需保证体外循环的通畅性，负责输送血液并提供足够的血液流量，可根据需要设有必要的侧管及接口，也需要保证各个端口和连接的插口能与各配件的接口兼容，避免因连接不够紧固造成空气进入和（或）液体泄漏。
可参考的标准有：
1、GB/T19335 《一次性使用血路产品通用技术条件》
2、YY 0267 《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》
3、一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2023年修订版）
主要结构：一次性透析用血液回路管（或称为血液净化体外循环血路），由动脉管路、静脉管路和选用配置组成，红色接头为动脉端，蓝色接头为静脉端。动脉管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、透析器接头帽、动脉壶、泵管接头、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、冲洗接头、止流夹、三通接头、传感器保护器组成。静脉管路由液路管、附管、透析器接头、透析器接头帽、气体捕获器、滤网、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、止流夹、传感器保护器、冲洗接头、三通接头(部分型号有)组成。选用配置由一次性使用输液器、一次性使用废液袋和预冲管路组成。
*本节插图来自驼人血净
1、动脉回路(红色)：
含有以下主要部件：
旋转接头：连接穿刺针或导管，鲁尔结构可保障连接紧密。
管路；
采样口：可用于血标本采集或药物注射的部位；
动脉压力传感器保护罩：避免液体或血液进入透析机内部，降低感染风险；
关于保护罩的相关内容也可查看下面文章：（点击下面蓝字查看）
被忽略的感控重点：透析机压力传感器保护罩！
揭开压力传感器保护罩的神秘面纱！
泵管：主要的泵血部件。
动脉壶：有气泡收集器的作用；
透析器接头：与透析器血室端连接；
肝素小管：透析治疗中追加肝素的途径；
补液管：连接输液器，可输注药液；
输液器：有的配备大流量输液器，有的是冲洗器；
2、静脉回路(蓝色)：
主要的部件：
静脉端透析器接头：样子同动脉透析器接头，为蓝色；
管路；
静脉壶（带血液过滤网）：
静脉压传感器保护罩：同动脉压保护罩
静脉旋转接头：
收集袋：也称废液袋，Y型双头废液袋
静脉采样点：
以上是透析管路的大概结构，如上图所示，一套透析管路含有多种配套的部件通过黏胶连在一起，组成动静脉管路。其材料及其稳定性安全性值得我们关注并掌握！
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透析管路的 材 质与安全性
1、灭菌方式：目前市面上透析管路的灭菌方式多为：环氧乙烷 灭菌，整套管路是无菌无热源的。还应保障环氧乙烷的残留量 问题，是指在使用环氧乙烷进行灭菌处理后，器械中残留的环氧乙烷和2-氯乙醇的含量。
2、透析管路的材质（以驼人品牌为例）：
管路：医用级软性聚氯乙烯（PVC，增塑剂为TOTM ），具有很多突出的优点：优异的阻燃性能、耐磨性和机械性能；较好的抗化学耐腐蚀性，在水、酒精等溶剂中也都很稳定；良好的透明性。
接头或其他部件：采用聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-丙乙烯(ABS)、聚甲醛(POM)。
保护罩内部含有疏水过滤网 ：传感器保护罩内装有小孔径（0.2μm）的滤过膜，由聚四氟乙烯+聚对苯二甲酸乙二醇酯（涤纶树脂）制作而成，具有疏水性，即排斥水/不允许水透过，血液也无法通过。
透析导管不含橡胶成分。
3、毒性 ：小心管路中的“增塑剂”！一般情况下，产品说明书中会明确标注：透析管路含有哪种增塑剂 ，目前常用的有两种：
第一种： 邻苯二甲酸二辛脂（DEHP）增塑剂 ：最常用的一种增塑剂。
DEHP是一种有毒的软化剂，属无色、无味液体，添加后可让微粒分子更均匀散布，因此能增加延展性、弹性及柔韧度，它存在于我们经常使用的生活用品以及医疗用品中，很常见，很普遍，而它的危害却不容小视。【危害】 可致男性睾丸萎缩；女性子宫内膜增生；导致胎儿畸形；降低血红蛋白含量；造成外周神经系统损伤；降低药效；
【限制使用】 在中国，DEHP增塑的PVC材料用于医疗器械，要求进行明确标示与警示。CFDA发布的《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》中也指出增塑剂不建议使用DEHP，建议使用更安全的增塑剂。
第二种： 偏苯三酸三辛酯 （ TOTM） ：更安全、环保的材料
TOTM偏苯三酸酯，是一种黄色的油状液体，化学分子式C33H54O6，是由偏苯三酸酐（TMA）与异辛醇酯的醇酯化后的产物，外观呈透明油状液体，不溶于水。TOTM具备低挥发性、低迁移性、良好的绝缘阻抗及耐热性。
《欧盟评估报告》给出的(TOTM)相关毒理学研究：★ 突变和基因毒性：无。★ 致癌性：无可用数据。★ 生殖/发育毒性：无影响。
TOTM是可替代DEHP的一种优良增塑剂。
【有利就有弊】尽管目前没有很多相关资料显示TOTM用在医用器械中对人体有很大的影响，但是，动物实验还是表明TOTM在代谢的过程中会积累在组织中，因此，仍然需要对TOTM进行谨慎态度，特别是可能会对一些新生儿，怀孕或哺乳妇女等高敏感群体造成伤害。
*来自驼人血净
驼人进行了TOTM的溶出试验，检验出每套管路中TOTM含量＜25μg，远远低于根据《欧盟评估报告》测算出的70kg成人可耐受量15.54mg。
选择更加安全毒性更低的透析管路也是至关重要的，作为医护人员，您需要关注透析用耗材的每一个信息，也希望肾友所用物品更安全高效。
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透析管路的安装预冲
关于安装预充：可参考2021版SOP
管路中微粒污染控制标准：每平方厘米表面积上的15μm~25μm的微粒数不得超过1个，大于25μm的微粒数不得超过0.5个。
*来自驼人血净
使用中，可能会出现以下常见故障：（必须重视）
1.漏气：管路连接处或管路本身可能出现漏气现象，导致血液透析治疗无法正常进行。
2.堵塞：管路内可能出现血栓、血凝块或其他物质的堵塞，影响血液流动和透析效果。
3.渗漏：管路连接处可能出现渗漏，导致血液或透析液外漏。
4.管路扭曲或打结：管路在使用过程中可能发生扭曲或打结，影响血液流动。管路生产出来后进行盘绕包装时，需要弧形盘绕，避免管路打折等问题。当然，还和管路的顺应性有关系，如硬度较软，就容易打折。预冲时，也因管路打折，造成机器内部管路松脱致漏水。
合适的管路顺应性也是非常关键的，以“管路可以被夹紧而闭合”为行业标准。检测方法为“将管路中充满水，采用适当的夹具夹闭后施加压力没有泄漏”。
5.传感器保护罩故障：管路中的传感器保护罩可能出现故障，导致无法准确监测血液参数。
6.粘结不良，造成管路连接处松脱，造成失血等。
7、夹子断裂。
类似的管路问题还有很多，透析管路的质量非常重要，请一定重视并及时发现并更换！当频繁出现时，注意不良事件的填报！
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透析管路的血液流动的监测
在透析过程中，我们需要时刻关注血液的流动情况，确保血液能够顺利地通过透析器。如果发现血流不畅或出现其他异常情况，需要及时采取措施，如调整管路的位置等。小编建议关注下面几个参数：1、血流量：根据所用穿刺针大小、患者病情等设定合适的血流量。明确透析管路的最大流量（如400ml/min）；【不同品牌透析管路其最大流量不同】2、最长使用周期：不超过30h（部分透析管路标注，也有不同的使用时长推荐）3、透析管路的密闭性：部分透析机带有体外循环密闭性监测，如发现异常，设备发出报警提示，及时纠正可疑的问题，确保密闭性完好。且在管路出厂之前也会做密闭性试验，如驼人管路： 管路最大使用正压为66.7kPa(500mmHg)，最大使用负压为62.2 kPa(467mmHg)。检测是关闭所有接头，浸没于37℃±1℃的水中，施加1.5倍的正压也就是100 kPa（750mmHg）至少保持10min，无泄漏为合格。施加1.5倍的负压也就是93.3 kPa（700mmHg）至少保持10min，无泄漏为合格。4、动静脉压力监测5、管路承受的最大压强：±500mmHg6、关注透析管路的血容量大小，以间接了解体外循环血量。7、凝血。
总 结
血透用体外循环管路作为血透过程中的重要组成部分，其质量和安全性直接关系到患者的治疗效果和生活质量。作为血液透析室护士、技师，我们需要从多个方面关注管路的安全与质量，确保患者得到最佳的治疗效果和护理服务。
【参考】
[1] 《血液净化标准操作流程》（2021版）
[2]党玺芸：基于体外循环管路新型增塑剂的研究
被忽略的感控重点：透析机压力传感器保护罩！
透析机所执行的安全监测中动脉压力/静脉压力（点击查看）监测是非常重要的参数。保护罩（也称监测膜）承接了体外循环管路与传感器之间的纽带作用，像是一个枢纽，必经之处，承上启下也互相保护！
记住：感控无小事！透析机感控更是至关重要的环节！我们要正确认识传感器保护罩，并明确其感控方法。
上图所示，一般血液透析管路中会配装保护罩，动脉压/静脉压各一个。动静脉压监测传感器是透析机中将空气压力转换为电子信号的装置。『为什么安装保护罩？ 』 】水汽会损坏电子元器件。
『保护罩是个什么“神”？ 』 保护罩是带滤过膜的防护罩，可以将管路中的液体（预冲液、血液）与传感器隔开，以保持传感器干燥。“传感器干燥”很重要，一般透析机均设置了内部保护罩，且在机器外部也安装了保护罩（透析管路中的保护罩），这内外保护罩（如下图）的完美配合，不仅阻断的水汽的进入也保护了设备元器件。从一定程度上也降低了感控风险。
内部保护罩，见下图（金宝AK96透析机）：
『保护罩浸湿，有哪些风险？ 』1、影响压力监测的准确性2、可能会出现频繁的压力报警，致使治疗不能顺畅进行3、最大的风险：感染
『保护罩浸湿了怎么办？ 』
1、必须更换，需要科室配备可灵活调配的保护罩；2、检查外部保护罩的透析机侧是否有污染或浸湿（即液体穿过了过滤膜到达了另外一侧），如有浸湿，进入下面第3步；3、血液净化技师检查透析机内部传感器保护罩，如也有浸湿，需立即更换。更换后，登记在档案内。4、内外保护罩之间的通道，需要消毒与清洁。
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