抗原传感器 新传感器或彻底改变新冠筛查方式

新传感器或彻底改变新冠筛查方式

科技日报北京3月30日电（记者张梦然）美国约翰斯·霍普金斯大学开发出一种新冠病毒传感器，可同时提高准确性和检测速度，有望彻底改变病毒检测方式。在29日《纳米快报》上发表的这项新研究描述了该新传感器，它不需要样品制备和操作专业知识，与现有的检测方法相比具有强大的优势，特别适用于大规模群体检测。

“这项技术就像在设备上滴一滴唾液，然后得到阴性或阳性结果一样简单。”约翰斯·霍普金斯大学机械工程副教授伊桑·巴曼说，其新颖之处在于这是一种无标记技术，这意味着不需要分子标记或抗体功能化等额外化学修饰。传感器最终可用于可穿戴设备。

巴曼称，这项新技术产品尚未在市场上销售，它弥补了两种最广泛使用的新冠病毒检测方式的局限性。PCR（聚合酶链式反应）检测非常准确，但需要复杂的样品制备，在实验室处理结果需要数小时甚至数天；另一种抗原检测则在检测早期感染和无症状病例方面不太成功，还可能导致错误的结果。

新传感器几乎与PCR检测一样敏感，并且与快速抗原检测一样方便。在初始检测期间，该传感器在检测唾液样本中的新冠病毒方面表现出92%的准确度，与PCR检测不相上下。该传感器在快速确定其他病毒方面也非常成功，包括H1N1和寨卡病毒。

该传感器基于大面积纳米压印光刻、表面增强拉曼光谱和机器学习技术，可通过一次性芯片形式在刚性或柔性表面进行大规模测试。

该技术的关键是研究人员开发的大面积、柔性场增强金属绝缘体天线（FEMIA）阵列。唾液样本被放置在材料上并使用表面增强拉曼光谱进行分析，该光谱使用激光来检查样本分子如何振动。由于纳米结构的FEMIA显著增强了病毒的拉曼信号，因此该系统可快速检测病毒的存在，即使样本中仅存在少量痕迹。该系统的另一项重大创新是使用先进的机器学习算法来检测光谱数据中非常微妙的特征，使研究人员能够查明病毒的存在和浓度。

“我们的平台超越了当前的新冠病毒检测。”巴曼说，“我们可将其用于针对不同病毒的广泛检测，例如，区分新冠病毒和H1N1，甚至是变体。这是当前快速测试无法轻易解决的主要问题。”

来源： 科技日报

“订单已排到下月”，一盒难求背后抗原检测厂家开足马力保供

巨大需求之下，新冠抗原检测试剂盒厂家正经历“爆单”。

“你要的话可以抓紧下单，昨天货期还能排到一月初，今天就要到一月中下旬。”12月7日，山东高芯生物传感器研究院有限公司一位工作人员对新京报贝壳财经记者表示，抗原检测试剂盒暂无现货，货期还在一直向后排。

“当前公司货期长主要受限于单量太大，公司日产量大概在62万人份，但订单量已经排到2000多万人份，且还在不断增加。”这位工作人员宣称，公司为博科新冠抗原检测产品的生产厂家，目前相关产品的出厂价格能够达到1.9元/人份，产品规格为20人份一盒。

随着订单大量涌入，目前抗原检测试剂盒生产厂家普遍产能较为紧张。不过，上市公司已经开启积极保供，通过积极招工、多班倒等多种方式保障抗原检测试剂盒的生产。

新京报贝壳财经记者采访了解到，尽管抗原检测试剂盒的价格出现小幅上涨，但目前超过万人份的订单厂家报价不超过4元/人份。价格短时上调，主要在于消费者爆买之下产能不足及人力加班成本上涨。

“爆单”背后，保供也在加速。早在今年9月，工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼介绍，抗原检测重点生产企业周产能超过5亿人份。

12月8日，国家药监局发布公告，要采取切实措施保障新冠病毒抗原检测试剂供应，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。9日，国家药监局审查批准佰奥达生、基蛋生物、泰普生物3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。

12月10日，市场监管总局发布关于规范涉疫物资网络交易秩序的工作提示，要求互联网平台企业严格按照市场监督管理法律法规要求，严格落实“八个责任”，确保依法合规经营。其中，严格落实涉疫物资保障供应责任。要积极响应网络零售需求变化，做好规划和预案，对涉疫物资日常采购、供应情况加大监测力度，适当增加库存储备，加强备货补货、仓储调度、物流配送，保障防疫用品、基本生活物资的供应，确保供应不断不乱。不得任意取消订单、随意更换商品，保障配送不停不慢，助力产业链供应链稳定畅通。

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100万人次起发，厂家赶单保供

近日，贝壳财经记者以买家身份致电多家厂商了解到，连日来，抗原检测试剂盒的需求大幅增加，部分厂家订单开始排起了队。

万泰生物的一位工作人员对贝壳财经记者表示，销售抗原检测试剂盒需要具备三类医疗器械的6840资质，目前万泰只能以对公形式销售，不能对私人销售，起发量为5000人份，售价为5元/人份。如果需求量在10000人份以上，则可以降低到3.9元/人份，发货时间为三天，发货后次日即可到达北京。

杭州奥泰生物技术股份有限公司售后人员则称公司排单已排至一个月之后，且目前发货为100万人次起发。“批发需求如果是500盒的话，还是建议去药店速度更快。我们出不了，起发量就是100万人次”。

贝壳财经记者注意到，当前对外销售的厂家中，抗原检测试剂盒价格根据需要量大小浮动，量越大单人份价格相对越低。不过，报价相对较低的厂家货期较长，相比之下，报价较高发货周期也相对较短。

贝壳财经记者采访中，当前部分厂家正为政府保供。“根据目前接到的通知，公司抗原检测试剂盒由政府统一调配。”之江生物的客服人员对新京报贝壳财经记者表示。

不过，12月1日，之江生物曾在投资者互动平台称，公司产品目前主要销往专业机构或政府部门，针对国内居民需求，公司正在筹备线上对于C端的直接销售。

12月7日，广州正孚检测技术有限公司一工作人员亦表示，其为万孚生物新冠抗原检测试剂盒的生产厂家，公司产品目前主要优先用于保障政府机构、教育机构的疫情防控需求，因此现货不多。贝壳财经记者采访后，该位工作人员联系记者表示，10000人份以内的价格最低为3.95元/人份，量大可根据量申请更优惠的价格。第二天下午，销售便通知记者有一批现货可以发出，最低1000人份即50盒起发。

记者发现，目前在药店渠道购买新冠抗原检测产品大多价格4-6元/人份，但产品供应存在缺口。12月5日，北京通州一药店门口始终排着4-5人，主要是为了购买新冠抗原检测试剂盒而来。药店店员对贝壳财经记者表示，店内有抗原检测试剂盒，但货量不多，仅剩100余盒。“若到晚间下班来购买，或许就买不到了”。

当天，贝壳财经记者在该家药店内购买到一盒奥泰生物生产的5人份规格新冠抗原检测试剂盒，折合单人份为4.5元。

12月7日，贝壳财经记者再度来到该药店，工作人员表示，近两日均有抗原产品到货，到货量为100多盒，但两小时内就被买光了。附近另一家药店工作人员则称，当日一天有两批抗原检测试剂盒到货，量也不少，但是购买的人也比较多。

贝壳财经记者当天下午搜索美团及饿了么等外卖配送平台发现，基本已无现货配送，不过，药店显示抗原产品“快递发全国”。北京朝阳区一位居民对记者表示，当日上午还能通过外卖平台买到抗原检测产品，只是价格相对较高。

网购平台上，部分品牌旗舰店内新冠抗原检测试剂盒发货时间在2-7天不等。

12月9日，贝壳财经记者自北京朝阳区一家药店了解到，店内抗原检测试剂盒售价一直为5元/人份，并未涨价，店内新到的抗原检测产品数量有限，每人限购5份。

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巨大需求“催高”价格

12月9日，贝壳财经记者浏览网购平台发现，多家店铺价格较低的抗原检测试剂盒均显示缺货。尽管部分综合排序较靠前的商家宣传图片上保留着低至单人2-3元的字样，但可以下单的产品中并无相关单价。其中，一家店铺单价最低的产品为100人份独立装抗原检测试剂盒，售价574元，折合5.74元/份。而在该网购平台上，这一单价已经相对较低，部分产品单人份价格已经近9元。

巨大需求之下已有卖家通过朋友圈、微信群发布广告，标榜现货销售抗原检测试剂盒。

12月7日，贝壳财经记者联系到一位自称有抗原团购渠道的销售人员，其表示，可以团购25人份一盒的艾科抗原检测试剂盒，价格为165元一盒，折合每人份为6.6元。“团购产品，一份就可以起发。”

这位销售人员朋友圈内于同日发布了“连花清瘟产品价格上涨至80元/盒，仅剩10盒”，“抗原售罄”“抗原小批量到货”等内容。

当日，一位销售多个厂家抗原检测试剂盒的人员对贝壳财经记者表示，艾科同规格产品12月8日发货可以做到裸价(不含税、不含运费)3.2元/人份。“需要现货的话只能明天发货，奥德抗原裸价大概要2.8元/人次，(单人份)昨天可能还能到2.5、2.6，明天可能就得3元了。”

新京报贝壳财经记者采访了解到，目前各个厂家之间的基础报价差异较大，最多可相差一倍。

对此，盈创医疗一位工作人员对记者表示，有的企业生意好，报价也许会高一些。与此同时，产品自身的成本差异也会导致价格不同，包括企业对印刷的要求，或者试剂盒内条带的宽度等细节均会影响成品的成本。“有的条带是3厘米宽，有的是4厘米宽，两者在这项上的成本差异可能就达到30%。”

12月5日，亚辉龙在投资者关系记录中表示，抗原检测试剂盒一般由抗原、PVC胶板、鼻拭子、提取液、包材等组成。其中30%-40%的成本来自于原料，包括NC膜、抗原抗体和中间品等。未来三个月，受春节等因素影响，人力成本会逐渐上升。另一方面，随着抗原需求的爆发，上游原材料成本也会攀升。

盈创医疗的工作人员对贝壳财经记者表示，公司目前既有新冠抗原检测试剂盒，又有如PVC胶板、鼻拭子、提取管等新冠抗原检测试剂盒的配件售卖，但因自身新冠抗原检测试剂盒尚未在国内获批，所以其相关产品不能在国内售卖。近期抗原检测试剂盒的相关配件均有涨价，并不主要因为原材料的价格上涨，而是因为近期的需求量太大。

在他看来，目前新冠抗原检测试剂盒的产能紧张情况，至少需要半个月能够缓解。

多位从业人员对贝壳财经记者提及，目前涨价最大原因还是需求。万泰生物的工作人员称，近期抗原确实有调价，主要是因为产能比较紧张。而销售万孚生物产品的一位从业人员也表示，近期厂家有上调价格，主要是因为需求增加，而且因为目前在加班加点生产，公司的人力成本也有所上涨。

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降至几块钱的抗原：

有公司称日产能3个月提升20倍

产品市场价格的波动，能够在一定程度上反映出供需关系与行业竞争情况。在此次需求爆发之前，其实抗原检测试剂盒曾经历了一波快速降价的过程。

盈创医疗的工作人员介绍，近两年，抗原检测试剂盒的价格已经出现了大幅下降。“最早抗原检测试剂盒主要销往海外，价格能够达到每人份20元以上，但是因为此前核酸检测是主流的防疫手段，再经过国家集采的调节和获批的厂家增多，所以价格逐渐被压下来了，近一段时间新冠抗原检测试剂盒正常的指导价大概每人份在3元以内。”

一年内，政府采购价格的快速下降或许能够印证相关产品的价格走向。2021年4月-5月，广东省药品交易中心开展新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂联盟地区集团带量采购，抗原检测试剂报价要求小于等于30元/人份。广州万孚生物技术股份有限公司最终以16.8元/人份的价格中选。

今年5月22日，国家医保局发布《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》，通知规定“新冠抗原检测”医疗服务价格项目的政府指导价降至不高于每人份2元；新冠抗原检测试剂(含采样器具)按照实际采购价格零差率销售；“价格项目+检测试剂”收费总额的封顶标准降至不高于每人份6元。

价格下调背后，是有资质厂家的不断扩容。12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试剂产品。

根据此前多家上市公司披露的产能情况及供应情况，抗原检测试剂盒的产能相对较为充裕。在12月8日今年第三季度业绩说明会上，东方生物总经理方效良表示，公司最高产能达到1800万人份/天，公司新冠抗原检测试剂已有两年多的大规模生产经验，实际以销定产为主。

生产模式上，九安医疗除了自主生产，还选择与具有一定规模、具备生产能力以及相应资质的外协工厂合作。九安医疗在2022年半年报中提及，中国的疫情控制，中国的供应链资源对公司的产能提供了有力的支持，在2021年12月到2022年1月的美国新一次疫情高峰时期，因为美国本土制造提产速度不及预期，相当长时间内检测试剂呈短缺状态。九安医疗曾3个月内把日产能从最初的100万人份提升至1000万人份，随后又提升至2000万人份。

虽然诺唯赞未对外披露自身具体产能，但2021年，其对外提供新冠抗原检测试剂约 2760万人份。2022 年上半年度，其新冠抗原检测试剂对外提供约1.1亿人份。

近期多家上市公司表示，抗原检测试剂盒的产能会逐步攀升，全力以赴保证供应。其中，12月5日，亚辉龙披露的投资者关系记录表中提及，得益于储备场地投入使用，公司的产能会从400万人份逐步提高到750万人份。

12月6日，明德生物在互动易上回复多位投资者提问称，公司通过积极招工、多班倒等多种方式保障抗原检测试剂盒的生产。新冠抗原检测试剂产能更多受制于洁净厂房、招工等限制，公司经历过上半年新冠抗原检测试剂产能爬坡的历练，具备迅速调整产能的能力。公司上半年即与国药、上药、九州通等大型医疗器械流通商签订战略合作协议，以保障新冠抗原检测试剂的供应。

12月9日，国务院联防联控机制综合组印发新冠重点人群健康服务工作方案提到，要加强基层医疗卫生机构药品和抗原检测试剂盒储备，按照服务人口总数的15%-20%动态储备中药、解热和止咳等对症治疗药物、抗原检测试剂。

来源：新京报

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